品質保証は、優れた臨床研究の基礎であり、薬剤開発における最高レベルの品質を求めるために、規制要件の厳しさは増加の一途をたどっています。 テック・オブザーバーは、研究の全ての分野における品質の重要性を認識しており、この目的を達成するために、グローバルな品質管理(QA)グループを擁しております。
私たちのQAチームは、GCP, GLPおよびGMPの専門知識を持ったシニア・オーディターによって構成されています。
監査サービス:
治験施設
施設内治験審査委員会
バリデーション・サービス:
コンピューター・システム
データベース
各SOP
治験書類に対する特定の品質保証:
プロトコール
CRF等
治験総括報告書
スタディ・ファイル
表およびリスト
