テック・オブザーバーは、お客様のCDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)対応をサポートする幅広い経験を有しております。 私たちは、大小様々なCDISC関連プロジェクト ― コンサルティングのみのサービスから複数治験におけるCDISC標準へのマッピング ― に参加して参りました。
カスタマイズされたCDISCソリューションの作成
CDISC SDTM(Study Data Tabulation Model)対応データベースの新規構築
さまざまなユーザ定義データ規格からのCDISC SDTMドメイン作成
ISS/ISE報告およびFDA申請のためのレガシー試験データからCDISC規準へのマッピング
CDISC ODM XMLとSAS®データセット間の相互変換
FDA申請のための'Case Report Tabulation Data Definition Specification', (DEFINE.XML)の作成
SAS®リポート・コードのインプットとしてのADaM(Analysis Data Model)由来のデータセットを用いた統計解析プログラミング
