私たちのサービス
SAS®を用いた統計／臨床分野の解析業務
テック・オブザーバーの統計サービスは、博士(Ph.D.)および修士(M.S.)レベルの経験豊かな統計学者・生物統計学者およびSAS®認定（基礎・上級）プログラマーによって実施されます。 私たちの有能で経験豊かな専門スタッフは、さまざまな試験計画および統計解析の専門家であり、以下の統計関連業務を遂行することが出来ます；
- フェーズI～IV臨床試験における並行群間比較、クロスオーバー、Bayesianなどの様々な試験デザイン
- 薬物動態／薬力学評価
- 治療的同等性評価
- 逐次計画
テック・オブザーバーの統計家は、治験デザインのあらゆる側面に関する専門知識を有し、治験目的の決定から統計解析計画書(SAPs)の作成までを実施することが出来ます。
私たちが提供する統計関連サービス：
プロトコルのレビューおよび作成
治験デザインおよび総計解析計画の策定
統計解析計画書(SAP)の作成
センター登録ランダマイゼーション(紙およびPCベース)
ISS & ISE準備およびDSMB サポート
テーブルおよびリスト作成のバリデーションおよび品質管理
最終解析(フェーズ I～IV)
中間解析およびメタ・アナリシス
アドホックおよび探索的解析
統計コンサルティング
私たちが提供するSAS®プログラミング／解析サービス：
テーブル、リストおよび図表のプログラミング
統計解析用データセットのプログラミングおよび文書化
患者プロファイル報告および特別報告
CDISC (SDTM & ADaM) マッピング
CRFアノテーション
Regulatory E-Sub Deliverables - 作成および品質管理
+81-(0)3-5403-8800